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对十二届全国人大三次会议第4933号建议的答复


放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-31  来源:SFDA.GOV.CN  作者:SFDA.GOV.CN  浏览次数:588
核心提示:健字号网最新资讯:2015-07-31 12:00:01 国家食品药品监督管理局发布 文件——“对十二届全国人大三次会议第4933号建议的答复”。
健字号网最新资讯:2015-07-31 12:00:01 国家食品药品监督管理局发布 文件——“对十二届全国人大三次会议第4933号建议的答复”。具体内容如下:

姜健代表:

  您提出的关于改进限制药品过度包装的建议收悉。现会同工商总局答复如下:

  一、关于完善药品包装政策法规
  药品包装在保障药品质量、方便药品运输和指导患者用药等方面起着重要作用。对于直接接触药品的包装,《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)均有明确规定,原国家食品药品监督管理局自2002年至2006年陆续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》,规范了药包材的质量标准与检验方法。2004年6月,又颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,加强了对药包材生产流通环节的抽查。《药品包装标签和说明书管理规定》对药品包装也作了详细规定。为指导国内药包材生产企业更好地准备产品注册申报材料,以满足技术审评要求,原国家食品药品监督管理局组织编写了六个技术审评指导原则,即“药包材生产申请技术审评资料申报要求”、“药包材再注册申请技术审评资料申报要求”、“药包材补充申请技术审评资料申报要求”、“药用玻璃包装材料和容器技术审评资料申报要求”、“药包材生产现场考核技术要求”、“口服固体药用塑料包装材料和容器技术审评资料申报要求”。

  目前,药品外包装可参照执行2010年6月实施的国家标准《限制商品过度包装要求——食品和化妆品》,该标准对食品和化妆品销售包装的层数、空隙率和成本三个指标做出了强制性规定。

  同时,企业在不违反相关规定的前提下,对产品进行美化和装饰的包装装潢,属企业自主行为。如包装和装潢对相关公众造成了误导,损害了消费者的合法权益,应依法处理。

  二、关于加强宣传引导
  任何包装材质都会对资源和环境造成影响,过度包装将进一步加剧对资源的占用和对环境的污染,倡导并鼓励节能降耗是政府部门的应尽义务。依据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》,我局每年9月份举办“全国安全用药月”,旨在提高广大人民群众用药科学素养和自我保护能力,动员和指导各类社会团体、科研院校、大型企业,深入开展法律法规宣讲、道德诚信教育、知识普及、技能培训、诚信从业等主题宣教活动。

  今后,我局将按照职责分工,积极开展相关宣传,呼吁经营者适度包装,节约资源,保护环境;倡导节俭朴实之风,引导经营者开展价格、质量、服务、品牌的竞争;提示消费者关注产品包装问题。

  三、关于严格执法监管
  药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全,强化药品企业的社会责任意识十分必要。目前,我局在研究从研发、生产、流通、使用、监测和再评价等环节加强对药品企业的法律约束,建立药品企业社会责任履行模式和评价方式,督促药品企业自觉接受政府和社会公众的监督,履行应有的社会责任。

  感谢您对药品安全监管工作的关心与支持。

  联系单位及电话:食品药品监管总局药品化妆品注册管理司,(010)88330728


食品药品监管总局
2015年7月31日

原文链接:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/126837.html

 
 
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